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吸入用布地奈德混悬液项目转让

发布时间:[2018-4-19 9:37:54] 浏览量:2461次

本品为单方白色或类白色不透明混悬液。

适应症：治疗支气管哮喘。适用于治疗压力吸入剂或干粉制剂不能达到满意疗效或不适宜使用这些制剂时应用吸入用布地奈德混悬液。

注册分类：化学药品3类

国内外情况：本品原研厂家为阿斯利康公司，布地德奈鼻吸入剂（商品名：Rhinocort）最早由FDA在1997年2月14日批准用于过敏性鼻炎，在同年6月24日FDA批准干粉吸入剂（商品名：Pulmicort Turbuhaler）用于治疗哮喘，2000年8月8日FDA批准吸入用布地奈德混悬液（商品名：Pulmicort Respules）用于哮喘的治疗。国内目前仅有英国阿斯利康制药公司一家生产的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，规格：2ml:0.5mg和2ml:1mg）中国市场在售，其于2009年获得CFDA批准并在中国上市。