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关于公开征求《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估的临床试验技术指导原则...
2025-11-10
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-11-10
关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-10
关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议意见的通知
2025-11-10
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通...
2025-11-10
国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》的...
2025-11-10
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》的通告（2...
2025-11-10
国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告（2...
2025-11-10
关于公开征求《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-10
关于公开征求已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书...
2025-10-27
关于公开征求ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、...
2025-10-20
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-10-20
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