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关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研...
2025-12-04
关于公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-28
国家药监局药审中心关于发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第48号）
2025-11-21
关于公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-21
关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-14
关于公开征求《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估的临床试验技术指导原则...
2025-11-10
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-11-10
关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-10
关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议意见的通知
2025-11-10
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通...
2025-11-10
国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》的...
2025-11-10
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》的通告（2...
2025-11-10
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