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关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-08-20
国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）
2025-08-20
关于公开征求ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》指导原则草案意见的通知
2025-08-20
关于公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-08-20
国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单（2025年第一批、第二批）》的通告（...
2025-08-13
关于公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知
2025-08-13
关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知
2025-08-13
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号...
2025-07-31
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（...
2025-07-31
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第2...
2025-07-31
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第2...
2025-07-31
关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书...
2025-07-28
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