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关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知
2025-05-21
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-05-21
关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知
2025-05-21
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知
2025-05-21
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知
2025-05-21
关于公开征求《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》意...
2025-05-20
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十三批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-05-20
关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-05-08
关于公开征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知
2025-05-08
国家药监局药审中心关于发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求...
2025-04-28
关于公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知
2025-04-28
关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）...
2025-04-09
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