沙美特罗替卡松气雾剂项目转让

发布时间:[2018-4-19 9:38:37] 浏览量:1164次

本品为复方制剂，主要成分为昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松。

适应症：适用于对哮喘进行常规治疗的4岁及4岁以上儿童和成人患者的联合用药（气道可逆性阻塞性疾病）。不适用于急性症状（危机时）。适用于接受吸入型皮质激素治疗症状未被充分控制的患者，或接受吸入型皮质激素和长效β2-受体激动剂治疗，而症状得到充分控制的患者。

注册分类：按照现在国家新的规定，属于六类品种，可以直接进行临床试验。

国内外情况：沙美特罗替卡松复方制剂（气雾剂、吸入剂），由英国葛兰素史克公司研究开发，用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的药物，是由长效2受体激动剂沙美特罗和吸入性糖皮质激素类药物丙酸氟替卡松组成的复方制剂。沙美特罗替卡松复方制剂作为治疗哮喘药物于1999年2月在英国获得批准，于2000年8月在美国获得批准；目前在全球多个国家获得批准，国内除葛兰素进口外，尚未有厂家进行独立研发生产。属于临床急需用药。