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如何成为高效的CRC

发布时间:[2024-5-15 14:32:35] 浏览量:1158次

如何成为高效的CRC

有经验的CRC之所以高质高效高产，主要靠的是实践总结的优良方法，及办事效率。现在分享给大家，希望对后面的工作有帮助。

一、理论扎实

至少需要熟悉：

·GCP及相关法规

·SOPs

·方案+指南手册

·研究中心（未落实到SOPs的）要求

·CRC专业知识

法规明确方向；SOPs明确流程；方案+指南手册和中心要求是具体执行要求。SOPs和方案都依从于法规，将法规的宗旨落实地更有可操作性。
举个例子，受试者发生了SAE。
GCP及相关法规→明确是否属于SAE；明确为SAE后研究者应及时评估和处理，关注受试者安全和权益，依据法规要求报告相关方（SAE发生后的两个并行的重要举措，1.确保受试者获得了及时的治疗；2.SAE记录和报告）。
SOPs→明确SAE报告通用的全流程，涉及的人员职责，使用什么表格、按照什么流程上报给谁、什么样的时限评估等（eg.SAE报告表）。
方案→更详细的项目SAE定义、报告时限、评估标准、以什么方式、报告给谁等（eg.24h、邮件、申办方邮箱）。
研究中心要求→明确的本中心要求（eg.24h报告伦理委员会）
理论扎实才能有依据的、正确快速、条理清晰地判断和处理临床试验工作中遇到不同情况。

二、经验积累

孰能生巧，一是因为做的多熟悉了自然比生涩的人做的好，二因为在多次实践中总结了很多有效的经验。用自身作对比也可以看出经验积累的成效，回头看自己作为CRC新人时处理工作、解决问题的速度和产出，肯定是大不如现在的。
再比如同样是2年的CRC，经验可能也并不相同。所以把经历进行思考和总结，变成优质有效的经验、提升能力很重要。
举个例子，中心药房发药时CRC需要协助药品管理员登记库存表、发放回收表。A项目需要登记3种药品。
CRC最初协助药品管理员登记一次药品发放，再进行双人核对，需要25分钟。而多次发放后只需要10分钟即可完成。因为在药品发放过程中，CRC不断总结调整：
以前没有注意到药品在冰箱中杂乱排列，现在按一定的规律排列方便快速取出对应编号；
以前在协助药品管理员登记时，只是将库存表和发放表取过来交给药品管理员，现在会将药品和库存表、发放表的顺序一一对应，药品编号依据随机表进行排列，方便药品管理员清点；
以前双人核对为药品管理员登记，登记后CRC再检查一遍；
现在登记时CRC看药品包装读药品相关信息方便药品管理员登记，登记完CRC读登记表上的信息，药品管理员对照药品核对。

三、工作计划

CRC的工作其实很琐碎，小到要回一个邮件、要处理一个query、要提醒受试者一个情况、要与受试者确认一个情况……，那么你明天到Site的状态，是按部就班，还是想起一个做一个呢？
CRC常见的状态：每天都需要写工时，CRC经常忙了一天下来，没闲着，也不知道自己干了什么；忙了一早上可以坐下喘口气，喘完不知道自己该继续干什么，直到下一个紧急工作的到来；忙了一天想起来有一件比较重要的工作忘做了。

所以有工作计划很重要。这里的工作计划不是指要写的多么正式，只是按照自己的习惯，列一下to do list，写在本子上或者记在笔记本，都可以。有很多好处：避免遗漏工作；看一下全天的工作内容方便统筹安排；不需要再花时间思考到底还要做什么工作……复盘也很好用。

四、借助工具

作用其实和工作计划很类似：避免错误、减少漏项、减少思考时间、复盘等……也有助很好地掌握项目情况，毕竟项目或者受试者比较多，有时候也很难记得特别准确。这类工具表格需要非常严格地参照项目方案，按项目的风险点和自己的习惯去设计。

五、团队合作

临床试验本身就是一个团队合作的工作，而且是非常庞大的团队。所以有很多可以考虑借助的力量。
比如借助CRC同事的力量：很多Site每个公司都有多个CRC，同科室可能也有很多同事，一般会有驻地的LM，可以互相帮助起来。大家平时可能也是这样互相帮助的，这条主要说给新人参考。另外在这里插播一个重要的四象限法则：将有限的精力分配到重要的事情上，注意精力的投入产出比。
六、遵循人体节律
有人早起效率高，有人晚上效率高，每个人都有自己的节律。可以观察下自己的节律，根据自己的情况合理安排工作，在效率高的时候处理重要的工作，效率低下的时候做点轻松不费脑的事。比如，

七、专时专事

比如很多公司和项目对EDC录入时限的要求是5个工作日，可以观察下自己一周中每天访视后花一段时间录入EDC，解答质疑更高效，还是集中在某一个时间统一处理更高效。
专注力里有一个方法叫MAD（Massive Action Day），大规模行动日。大规模行动日的时候，提前准备好需要使用的文件、资料等，抛开其他所有的事情，只专注于手头上的工作。番茄钟也是类似的原理。MAD实现的场景比较少，一个番茄钟是25min，每次可以设置几个番茄钟，可能更适用一些。