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5·20国际临床试验日，致敬每一个临研人

发布时间:[2024-5-20 15:45:26] 浏览量:816次

　　5月20日，5·20，谐音“我爱你”，网称“表白日”，不少新人选择今天登记结婚。但你知道吗？5月20日，也是国际临床试验日。
　　1747年5月20日，苏格兰海军军医纪念詹姆斯林德（James Lind）进行了著名的坏血病临床试验，开创了临床试验的先河。
　　为纪念詹姆斯林德，为研究坏血病的预防和治疗所进行的随机分组干预试验而开启的现代临床试验新篇章，欧洲临床研究协作组联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。
2005年，WHO在布鲁塞尔举行了第一个国际临床试验日，此后每年举办此活动以引起公众重视临床研究的方法和挑战。
　　临床试验是什么？
　　临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
　　也就是说：
　　每一个新药在临床广泛应用之前，都需要按照规范（我们称之为GCP）的指导下，招募一些“志愿者”使用新药，然后获得药物的效果、不良反应等数据，最终确定药物的使用量、有效率、生存期、安全性。
　　临床试验是新药研发过程中最为耗费时间和资金的阶段，但临床试验确实为人类健康带来了福祉。每一次新药的诞生，都需要借助临床试验的力量，通过层层严格的筛选，通过科学的研究验证其安全性和有效性之后，才能获得被批准上市的资格，为更多的患者带去生的希望。
　　而在临床试验这个过程中，功臣就是那些参与临床试验的受试者以及专业人士（比如接种试验新冠疫苗的那些“志愿者战士”），他们为新的治疗方法付出了无数汗水。
　　临床试验的收益和风险？
　　在疫情期间，新冠疫苗和针对病毒的特效药一直大家关注的焦点。然而4月底，两项与抗病毒药瑞德西韦有关的对照试验相继披露，但却给出了截然相反的数据。
　　来自中日友好医院副院长曹彬团队的研究结果显示，与安慰剂组相比，瑞德西韦组在临床改善时间、有创机械通气时间、28天死亡率、氧疗时间、住院时间、核酸载量和病毒转阴率均无统计差异。
　　另一方面，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）发布的初步数据显示，接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂组患者快31%。

　　不论两方结论的对错，单从临床试验的角度来讲，我们可以更深刻地意识到研究新的药物真的不容易。据统计，在国外，新药从基础研究开始，直到被承认、投产、上市，一般需要10年以上的时间，而70%以上的费用和时间，都是花在临床研究上。

　　虽然，由于新的治疗手段还在试验阶段，可能治疗是无效的或者存在一些让人不舒服、严重或威胁生命的副作用。同时由于临床试验的严谨性，相比于普通治疗，临床试验可能会要求受试者投入更多的时间和精力参与其中（例如更多的检查，定期的复诊，复杂的用药要求）。
　　但我们要明白，临床试验，并不是可怕的东西；受试者，也绝不是小白鼠。在正规的研究机构，采取正确的方式参与临床试验，不仅能治疗患者疾病，也能让患者延长生命期。
　　“ 国际临床试验日”刚好在5·20这一天，也希望大家能向那些奋斗在临床试验战线上的人们表白，献上最诚挚的敬意。
　　临床试验，可以让患者有机会了解到该疾病在国际和国内的最新情况，给患者提供免费接受最新的治疗方法的机会，也可以有更多的机会接触到该疾病领域的专家，并可能获得更多的医疗服务和关注。
　　同时，每位受试者也为医疗健康事业发展做出了一份贡献。

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