关于举办ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训的通知

发布时间:[2024-8-23 17:20:26] 浏览量:288次

为促进监管机构和工业界人员对ICH《Q2（R2）：分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》2个指导原则中分析方法验证和开发相关概念、新术语、新方法及技术要求的认知和理解，加强监管机构与工业界的沟通，更好地推动在国内的充分实施和遵循，药审中心定于2024年8月28日举办ICHQ2(R2)/Q14指导原则培训。现将培训有关事项通知如下：

一、会议时间

时间：2024年8月28日14:00-16:30

二、组织机构

主办单位：国家药品监督管理局ICH工作办公室

国家药品监督管理局药品审评中心

三、参加人员

本次培训面向社会免费开放，线上名额共计10000人。

四、授课专家及主要内容

本次培训将邀请来自国内外监管机构的ICH Q2(R2)/Q14专家工作组（EWG）专家和具有丰富经验的业界专家担任讲者，具体内容详见附件。

五、报名注册

1.此次培训不收取报名费，参会人员需要扫描下方二维码或输入网址打开报名页面注册即可。名额有限，报完为止。

网址：https://wx.vzan.com/live/page/1486318811?v=1724372681304

2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

3.报名成功后，再次扫描二维码或输入网址进行观看。

六、技术支持电话：

如有技术问题请咨询技术人员：

郭老师 13810338321

唐老师 13911696858

徐老师 13522024732

附：ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训议程.docx