地址:山东省泰安市高新区南天门大街中段高端人才基地505室
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为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心拟定了《E11A:儿科外推》指导原则及实施建议,同时组织翻译了中文版,现公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.E11A实施建议
2.E11A中文版
3.E11A英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年8月26日