视频回放 | ICH《Q2（R2）/Q14：分析方法验证和开发》指导原则培训

       8月28日，由国家药品监督管理局ICH工作办公室和药品审评中心主办的ICH《Q2（R2）：分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则宣贯活动在北京举办。

       本场培训邀请ICH Q2(R2)/Q14专家工作组（EWG）专家对2个指导原则的起草背景、技术要求及其在中国的实施情况进行了深入解读和详细介绍，同时邀请工业界分析方法开发领域的外籍专家介绍了制剂开发中多变量方法的应用并分享了相关案例。来自药审中心化药药学二部、生物制品药学部的审评员及相关专家根据前期收集的问题一一做了现场答疑。

       本次培训促进了监管机构和工业界对上述2个指导原则在后续实施过程中能够更加准确、清晰地理解和把握，有利于进一步推进在国内的实施和遵循。培训受到社会各界的广泛关注，来自国内外医药企业、研究机构及药品监管机构的86名代表人员现场参会，约1.27万人在线观看。

       现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布，供交流分享。播放时间截至9月31日。

       培训视频回看链接（建议使用谷歌或者360浏览器）：

       https://wx.vzan.com/live/page/1486318811?v=1725520428145

       培训视频回看二维码：