国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告（2024年第40号）

发布时间:[2024-9-27 13:34:19] 浏览量:468次

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：1.地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则

2.复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2024年9月23日

序号	附件名称
1	地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则.pdf
2	复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则.pdf