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关于公开征求ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知

发布时间:[2025-5-8 8:33:35]    浏览量:53次


       ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

       Q1指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

       社会各界如有相关建议,请于2025年7月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

       邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn

       附件:1.【英文】Q1指导原则(草案)

                 2.【中文】Q1指导原则(草案)

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年5月6日                        


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