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关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知

发布时间:[2025-5-21 11:41:23]    浏览量:318次

为更好地落实ICH E7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展,明确老年人群临床试验设计的关键要素,提高研究数据的科学性和可靠性,我中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》(征求意见稿)。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:耿莹、丛端端

       联系方式:congdd@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年5月19日                       

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