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关于公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知

发布时间:[2025-8-13 9:8:17]    浏览量:358次

为规范和指导胰岛素类产品的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,我中心对原《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》进行修订,形成《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版征求意见稿)》,以期为重组胰岛素类产品的研发注册提供参考。

       现向社会公开征求意见,我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       联系人:程速远,阚红金

       联系方式:chengsy@cde.org.cn,kanhj@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年8月5日                        

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