地址:山东省泰安市高新区南天门大街中段高端人才基地505室
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ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
E20指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议,请于2025年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人:潘建红
邮箱:panjh@cde.org.cn
附件:1.【英文】E20指导原则(草案)
2.【中文】E20指导原则(草案)
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年9月8日