地址：山东省泰安市高新区南天门大街中段高端人才基地505室
Room 505, High-end Talent Base, Middle Section of Nantianmen Street, High-tech Zone, Tai'an City, Shandong Province, P.R.China
电话/Tel：0538-8561816
邮箱/E-mail：knd@tevoda.cn
外贸产品业务联系方式/Foreign Trade Product Business Contact Information
联系电话/Contact Number：13439731071
电子邮件/Email：shaohuasu@gmail.com
微信/WeChat：shaohuasu1213
WhatsApp：+447927138904
为加强生物制品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的落地实施，指导过渡期后治疗用生物制品批准后变更管理方案（post approval change management protocols）的申报和审评，我中心依据ICH Q12，在试点工作累积的工作经验基础上，通过前期调研和讨论，形成了《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。征求意见时限为自发布之日起一个月。
联系人：张亚宁 Email：zhangyn@cde.org.cn
赵 靖 Email：zhaoj@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年9月11日