国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第34号）

发布时间:[2026-5-15 14:16:40] 浏览量:74次

为进一步规范化学药品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，药审中心组织修订了《化学药品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2026年5月15日起施行。

特此通告。

附件：化学药品变更受理审查指南（试行）

国家药监局药审中心

2026年5月14日