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国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2026年第50号 )

发布时间:[2026-6-10 11:33:36]    浏览量:101次

为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。

  特此公告。


  附件:1.药物临床试验质量管理规范(2026年修订)

     2.《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》问答文件




国家药监局             国家卫生健康委

国家中医药局                国家疾控局

2026年5月21日


国家药品监督管理局2026年第50号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2026年第50号公告附件2.doc

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