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国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号...
2025-07-31
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（...
2025-07-31
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第2...
2025-07-31
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第2...
2025-07-31
关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书...
2025-07-28
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30...
2025-07-28
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十六批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-07-21
国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导...
2025-07-21
国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2025...
2025-07-21
关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示
2025-07-17
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-07-07
关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知
2025-07-03
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