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关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-09
关于公开征求《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求(征求意见稿)》意见的...
2025-09-09
关于公开征求ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则草案意见的通知
2025-09-09
国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告(20...
2025-09-09
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第3...
2025-09-09
关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-09
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附...
2025-09-01
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十七批)》(征求意见稿)意见的通知
2025-09-01
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通...
2025-09-01
国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告(2025年第36号)
2025-09-01
关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》意见的...
2025-08-27
关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-08-20
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