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关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》...
2025-03-03
《以哪吒 2 为镜，照见 CRC 的信念与突破》
2025-02-20
国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告（2025年第13号）
2025-02-17
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）
2025-02-17
国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）
2025-02-17
药审中心发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
2025-02-08
药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》
2025-02-08
药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
2025-02-08
国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告（2...
2025-02-05
国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（2...
2025-01-16
国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年...
2025-01-16
国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（202...
2025-01-16
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