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国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔20...
2022-11-16
国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔20...
2022-11-14
国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2022年...
2022-11-14
关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知
2022-11-10
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究...
2022-11-10
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》的...
2022-11-10
关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
2022-11-10
国家药监局关于修订甲氨蝶呤口服制剂说明书的公告(2022年第100号)
2022-11-07
药监政策速览(第51期):新版《药品召回管理办法》11月1日起施行
2022-11-04
《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读
2022-11-04
国家药监局药审中心关于发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》的通告(2022...
2022-11-04
关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范(征求意见稿)》意见的通知
2022-10-28
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