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关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》、《古代经典名...
2021-02-19
2019年度药品审评报告
2020-07-30
国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告(20...
2020-07-21
国家药监局药审中心关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告（2020年...
2020-07-21
国家药监局药审中心关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2020年...
2020-07-21
关于公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见的通知
2020-07-21
关于公开征求《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》意见的通知
2020-06-29
关于公开征求《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020-06-29
关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020-06-29
关于公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》等2个文件意见的通知
2020-06-17
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 （2020年第37号）
2020-06-09
《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读（二）
2020-05-25
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