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国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）
2021-05-10
国家药监局关于适用《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D:用...
2021-05-10
国家药监局药审中心关于发布《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年...
2021-04-25
国家药监局药审中心关于发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第...
2021-04-25
关于公开征求《多发性骨髓瘤药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》意见的通知
2021-04-25
关于公开征求《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通...
2021-04-25
关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十二批）》的公示
2021-04-25
国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（2...
2021-04-25
国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（2...
2021-04-25
关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2021-04-13
关于《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的...
2021-04-13
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号）
2021-04-13
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