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国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告(2019年 第67号...
2019-08-28
关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的常见问题及解答
2019-08-28
中华人民共和国药品管理法
2019-08-27
国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知 (国药监药管〔2019〕34号)
2019-08-21
国家药监局综合司关于开展医疗器械唯一标识系统试点工作培训的通知(药监综械注函〔2019〕3...
2019-08-12
关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)
2019-08-07
国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62...
2019-08-06
关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知
2019-08-06
关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知
2019-08-06
关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知
2019-08-06
图解政策:临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)
2019-08-01
图解政策:临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(化学药品)
2019-08-01
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