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新闻中心
生物类似药研发相关问题问与答
2019-08-01
关于ICH举办指导原则《E8（R1）：临床试验的一般性考虑》公开会议的通知
2019-07-30
国家药监局关于取消16项证明事项的公告（第二批）（2019年 第55号）
2019-07-25
关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知
2019-07-23
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）
2019-07-17
关于发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通...
2019-07-16
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
2019-07-12
国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）
2019-07-11
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第...
2019-07-11
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号） (2019年 第36号)
2019-07-09
关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知
2019-07-09
关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）
2019-07-05
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