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关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）
2019-08-07
国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62...
2019-08-06
关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知
2019-08-06
关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知
2019-08-06
关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知
2019-08-06
图解政策：临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）
2019-08-01
图解政策：临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）
2019-08-01
生物类似药研发相关问题问与答
2019-08-01
关于ICH举办指导原则《E8（R1）：临床试验的一般性考虑》公开会议的通知
2019-07-30
国家药监局关于取消16项证明事项的公告（第二批）（2019年 第55号）
2019-07-25
关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知
2019-07-23
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）
2019-07-17
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