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关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-14
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导...
2024-10-14
国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024...
2024-09-27
关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-27
国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效...
2024-09-27
国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第...
2024-09-25
国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）...
2024-09-25
视频回放 | ICH《Q2（R2）/Q14：分析方法验证和开发》指导原则培训
2024-09-12
关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-04
如果CRC要准备来自申办方的面试，可以从以下几个方面着手
2024-09-01
关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-08-29
关于公开征求《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》意见的通知
2024-08-29
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