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国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的...
2024-06-19
国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已...
2024-06-19
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求...
2024-06-19
关于公开征求《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知
2024-06-19
国家药监局药审中心关于发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》的...
2024-06-06
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求见稿）》意见的通知
2024-06-06
关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》意...
2024-06-06
关于公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框...
2024-05-27
中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）
2024-05-22
5·20国际临床试验日，致敬每一个临研人
2024-05-20
国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第2...
2024-05-16
关于公开征求《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防...
2024-05-16
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