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关于举办ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训的通知
2024-08-23
关于公开征求《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通...
2024-08-06
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十五批)》(征求意见稿)意见的通知
2024-08-02
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)...
2024-08-02
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
2024-07-31
关于公开征求《已上市化药药品补充申请药学自评估报告(原料药/制剂)(征求意见稿)》意见的通...
2024-07-31
关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-31
关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-31
关于公开征求《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》...
2024-07-25
关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》意见的通...
2024-07-25
关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则(征求意见稿)》意...
2024-07-25
国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第...
2024-07-25
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