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关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知
2025-03-25
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)》(征求意见稿)意见的通知
2025-03-25
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附...
2025-03-25
2024年度药品审评报告
2025-03-25
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十一批)》(征求意见稿)意见的通知
2025-03-17
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
2025-03-12
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
2025-03-12
药审中心举办2025年第二期“药审云课堂”
2025-03-03
关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》...
2025-03-03
《以哪吒 2 为镜,照见 CRC 的信念与突破》
2025-02-20
国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2025年第13号)
2025-02-17
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)
2025-02-17
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