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关于公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-06-05
关于公开征求《eCTD v4.0指导原则》意见的通知
2026-06-05
关于公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》意见的通知
2026-06-05
国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（...
2026-05-22
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重...
2026-05-22
国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第33号）
2026-05-15
国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第34号）
2026-05-15
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第35号）
2026-05-15
国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告（...
2026-05-11
关于公开征求《硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-04-29
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见的通知
2026-04-29
国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个...
2026-04-29
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