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国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的...
2023-10-24
关于公开征求《慢病毒载体RCL检测问题与解答（征求意见稿）》意见的通知
2023-10-16
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《...
2023-10-16
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（2023年第51号...
2023-10-16
关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《恩扎卢胺软胶囊...
2023-10-10
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-10-10
关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-10-07
关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-10-07
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告（2023年第46号...
2023-09-28
关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-09-28
关于公开征求《生长激素制剂治疗生长激素缺乏症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-09-28
关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知
2023-09-28
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