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国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第5...
2023-12-07
关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
2023-12-06
关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知
2023-11-28
关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》意见的通...
2023-11-28
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药...
2023-11-27
关于公开征求《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》意见的通知
2023-11-27
关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
2023-11-27
关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性...
2023-11-24
关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知
2023-11-24
国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通...
2023-11-24
国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试...
2023-11-16
关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的...
2023-11-16
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