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国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知
2023-04-03
国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通...
2023-04-03
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试...
2023-03-24
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第22号...
2023-03-24
关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（...
2023-03-24
关于公开征求ICH《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施...
2023-03-21
国家药监局药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（试行）》的通告...
2023-03-21
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）》的通告...
2023-03-21
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》的通...
2023-03-21
国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)
2023-03-21
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十八批）》（征求意见稿）意见的通知
2023-03-18
国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》的通...
2023-03-15
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