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国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（...
2026-01-04
国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2025年...
2026-01-04
关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则相关文件中文翻译稿意见的通...
2025-12-25
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-12-19
关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究...
2025-12-18
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告（202...
2025-12-11
关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研...
2025-12-04
关于公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-28
国家药监局药审中心关于发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第48号）
2025-11-21
关于公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-21
关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-11-14
关于公开征求《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估的临床试验技术指导原则...
2025-11-10
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