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关于公开征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知
2023-05-11
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（20...
2023-04-28
国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（20...
2023-04-28
国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（20...
2023-04-28
关于公开征求ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议意见的通知
2023-04-28
国家药监局药审中心关于发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》的通告
2023-04-26
国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）...
2023-04-17
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第2...
2023-04-17
国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年...
2023-04-13
国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告...
2023-04-13
国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年...
2023-04-10
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第2...
2023-04-10
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