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药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》
2025-02-08
药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
2025-02-08
国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告（2...
2025-02-05
国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（2...
2025-01-16
国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年...
2025-01-16
国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（202...
2025-01-16
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的...
2025-01-16
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-01-05
国家药监局药审中心关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研...
2025-01-05
国家药监局药审中心关于发布《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年...
2025-01-05
国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年...
2025-01-05
国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则...
2025-01-05
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